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seit 15 Jahren bei der Softwareauswahl

Was ist Qualcy QMS?

* Qualcy QMS Software unterstützt komplexe Unternehmen aus den Bereichen Engineering, Biomedizin und Pharmaunternehmen bei der einfachen Verwaltung von Bestands- und Kalibrierprotokollen für ISO- und FDA-Anforderungen. * Entwickelt für die Erfüllung der Anforderungen nach 21 CFR Part 820 (FDA) * Mit eingebauten Funktionen für E-Sign und Prüfketten, entspricht den Anforderungen nach 21 CFR Part 11 (FDA). Diese Software hilft bei der Verwaltung der Datensätze für Dok.-Änderungskontrolle, Reklamationen, Audits, CAPA, NC-Aufzeichnungen, Schulungsaufzeichnungen und mehr.

Wer verwendet Qualcy QMS?

Komplexe Unternehmen im Bereich Engineering, Medizinprodukte, Pharmazie und Biotechnologie.

Wo kann Qualcy QMS bereitgestellt werden?

Cloudbasiert
On-Premise (vor Ort)

Über den Anbieter

  • Qualcy Systems
  • Ansässig in San Deigo, USA
  • 2014 gegründet

Support für Qualcy QMS

  • Telefon-Support
  • Chat

Erhältlich in diesen Ländern

Afghanistan, Albanien, Algerien, Amerikanisch-Samoa, Amerikanische Jungferninseln und 214 weitere

Sprachen

Englisch

Qualcy QMS Kosten

Startpreis:

99,00 $/Monat
  • Ja, kostenloser Test verfügbar
  • Ja, Gratisversion verfügbar

Qualcy QMS bietet eine Gratisversion und eine kostenlose Testversion. Die kostenpflichtige Version von Qualcy QMS ist ab 99,00 $/Monat verfügbar.

Über den Anbieter

  • Qualcy Systems
  • Ansässig in San Deigo, USA
  • 2014 gegründet

Support für Qualcy QMS

  • Telefon-Support
  • Chat

Erhältlich in diesen Ländern

Afghanistan, Albanien, Algerien, Amerikanisch-Samoa, Amerikanische Jungferninseln und 214 weitere

Sprachen

Englisch

Qualcy QMS – Videos und Bilder

Qualcy QMS Software - 1
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Videos zu Qualcy QMS
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Qualcy QMS Funktionen

  • Aktivitäts-Dashboard
  • Alarmfunktion / Benachrichtigungen
  • Arbeitsauftragsverwaltung
  • Asset Lifecycle Management
  • Audit Trail
  • Auditplanung
  • Aufgabenmanagement
  • Berichterstattung / Analyse
  • Berichterstattung und Statistik
  • Beschwerdemanagement
  • Bestandsverfolgung
  • Compliance Management
  • Corrective and Preventive Action (CAPA)
  • Dashboard
  • Dokumentkodierung & -kontrolle
  • Drittanbieter-Integration
  • Formularverwaltung
  • Geräte-Management
  • Inspektions-Management
  • Instandhaltungsmanagement
  • Instrumentenmanagement
  • Inventarverwaltung
  • Kalibriermanagement
  • Kalibrierungsplanung
  • LieferantenQualitätskontrolle
  • Mobiler Zugriff
  • Nachverfolgung von Nicht-Einhaltungen
  • Qualitätskontrolle
  • Risikobewertung
  • Risikomanagement
  • Störfallmanagement
  • Techniker-Management
  • Trainingsmanagement
  • Verfolgen von Vermögensanlagen
  • Veränderungsmanagement
  • Vorbeugende Wartung
  • Wartungsplanung
  • Wirtschaftsprüfung-Management
  • Zertifikats-/Etikettendruck
  • Zugriffskontrollen / Berechtigungen
  • Überwachung

Alternativen für Qualcy QMS

Dokumentenkontrollmanagementsoftware, die Dokumentenweiterleitung, Revisionskontrolle, Eskalation, Genehmigung und Lieferung bietet.
All-in-one-Qualitätsmanagement-Softwarelösung. Zentralisiere und verbinde Qualitätsdaten. Einfach zu bedienendes eQMS (electronic Quality Management System). Sofort einsatzbereit. Vollständig validiert.
Die Software bietet eine vollständig papierlose und konforme Produktionsaufzeichnungsfunktionalität bietet, die die Erstellungs-, Überprüfungs- und Genehmigungszeiten von Dokumenten reduziert. Erfahre mehr über MasterControl Quality Excellence
Intellect bietet eine moderne QMS-Softwarelösung mit einer No-Code-Plattform, die es allen ermöglicht, innovativ zu sein. Erfahre mehr über Intellect QMS
Form.com ist ein laut Hersteller preisgekrönter Anbieter von Formularautomationslösungen für Unternehmen, sowohl im Außendienst als auch im Büro.
WorkClout zentralisiert Schulungen am Arbeitsplatz, die Fehlerbehebung, Sicherheits- und Qualitätsverfahren, den Wissensaufbau und die Mitarbeiterleistung.
Cloudbasierte EHS-Plattform zur Erfüllung aller Sicherheitsanforderungen. Einfache Verwendung für Belegschaft, einfache Anpassung für Führungskräfte. Probiere es aus.
Audit-Management-Lösung, mit der Unternehmen Dokumente hochladen, Korrekturmaßnahmen verfolgen und auf On-Demand-Berichte zugreifen können.
SoftExpert Suite ist eine umfassende modulare Plattform zur Lösung der wichtigsten relationalen Herausforderungen im Organisationsmanagement. Erfahre mehr über SoftExpert Suite

Bewertungen über Qualcy QMS

Durchschnittliche Bewertung

Gesamt
4,9
Benutzerfreundlichkeit
4,7
Kundenservice
4,9
Funktionen
4,5
Preis-Leistungs-Verhältnis
4,8

Nutzerbewertungen nach Unternehmensgröße (Angestellte)

  • <50
  • 51-200
  • 201-1.000
  • >1.001

Bewertungen nach Punktzahl finden

5
94%
4
6%
Kelly
Laboratory Manager in USA
Krankenhausversorgung & Gesundheitswesen, 2–10 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: 1-5 Monate
Herkunft der Bewertung

Best program out there

5,0 vor 4 Jahren

Kommentare: I am converting a completely paper based system for all internal and externals labs within my organization. This program will become a one-stop shop for all the compliance needs on these labs and will make everything effortless in creating and tracking records for all aspects of Quality.

Vorteile:

The software is very intuitive. It is set up in the same fashion as a paper based system making the logic of the program very easy to follow.

Nachteile:

The document management section of the software takes a long time to set up and get established. The outcome is very much worth the effort.

In Betracht gezogene Alternativen: Intellect Document Control, MasterControl Quality Excellence und QT9 QMS

Gründe für den Wechsel zu Qualcy QMS: The Qualcy program offered functionality for all aspects in a quality management system not just a document control feature. This program offered ease or use along with the functionality. Most Quality programs are very utilitarian and with Qualcy you get style along with the utilitarian nature of Quality management.

Antwort von Qualcy Systems

vor 3 Jahren

Hi Kelly, Thanks for the favorable review. We are happy to know that we are able to meet your QMS and regulatory requirements.

Maraea
Quality Manager and IT specialist in USA
Krankenhausversorgung & Gesundheitswesen, 11–50 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: Mehr als 2 Jahre
Herkunft der Bewertung

Excellent product and Excellent support team

5,0 vor 2 Jahren

Kommentare: Sanjay was a huge help in getting us setup and modifying the modules to fit our organization. It is very easy to maintain once you get all your modules set up.

Vorteile:

Support for this product to implement and do system changes to fit our organization was amazing. Weekly zoom calls helped a lot. Made implementing and maintain the system very easy.

Nachteile:

With Document Management would have preferred the approval process be done with this instead of having to do a CCR.

Antwort von Qualcy Systems

vor 2 Jahren

Hi Maraea, We appreciated your feedback. We have been continuously improving our product platform to exceed the expectation of our customers. In the recent release(2022-q1) we have rolled out the direct approval of documents in additions to the previous option through CR(change request work flow). Hope this will meet your needs. Thanks Qualcy Support Team

Carl
Dir. of Quality and Regulatory in USA
Medizinische Geräte, 2–10 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: 6-12 Monate
Herkunft der Bewertung

Qualcy eQMS

4,0 letztes Jahr

Kommentare: The software was easy to set up, easy to use, and the support is readily available when needed. We are working through a few issues, but no deal breakers and I would recommend this software to other medical device companies as long as the risk management is updated for compliance.

Vorteile:

Document Control is easy to implement and easy to use. Very intuitive with a Draft Cabinet, Release Cabinet, Change Control etc.

Nachteile:

We are working on the Risk Management to comply with 14971. Also templates took a little longer to learn and implement for requirements. More templates also need to be added for forms.

Antwort von Qualcy Systems

letztes Jahr

Hello Carl, Thanks for your feedback. We have been working on continuously improving our solutions for compliance with latest changes in the regulations and standards. We have implemented the changes in the recent release (Q4.2022) to comply with ISO14971:2019. Hope that has resolved the issues and enabled the compliance requirements.

Jeffrey
Quality and Compliance Manager in USA
Biotechnologie, 51–200 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: Mehr als 2 Jahre
Herkunft der Bewertung

Robust Part 11 compliance

5,0 vor 6 Jahren

Kommentare: Robust compliance features for part11 compliance. Easy to use. Very good technical support.

Vorteile:

The built-in E-Signature and Part11 compliance are very strong. Very easy to access the audit trails and change histories. This Qualcy CAL/PM Software is user friendly. The navigation is simple and intuitive. The technical support is top notch with strong knowledge base in Bio-Pharma areas. They provided the complete validation package that including IQ, OQ reports. The Qualcy support team helped us complete our PQ requirements, and helped us migrate the legacy data into the new application.

Nachteile:

Initially the application set-ups and user registrations were challenging. It took us some time to learn the administrative features. The customer support was always available, ready to help.

Mark
QA Operations specialist in USA
Biotechnologie, 11–50 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: Mehr als 2 Jahre
Herkunft der Bewertung

Qualcy eQMS software

5,0 vor 4 Jahren

Kommentare: Qualcy EQMS has been help managing the day-to-day QMS functions. Saves lot of time. Has helped us reduce the errors.

Vorteile:

Qualcy eQMS is easy to use with intuitive pages and builtin templates. Easy to search the records from the home page of the each modules. Also export option to Excel makes it life much simpler. Handling the audits have been much easier. The closed records are always in compliance status. No more stress out to find the records or show the records during the audits.

Nachteile:

Initial implementation took longer than what we had expected. It was worth the effort. Qualcy Support team helped us move our existing data and documents to the new system. Qualcy provided full validation report for the software, this alone saved us months of efforts.