Was ist Qualio?

Von Medizingeräte-, Pharma- und Biotech-Unternehmen als führende QMS-, CAPA- und Compliance-Software bewertet.

Hunderte von FDA-, ISO- und GxP-regulierten Unternehmen in über 80 Ländern vertrauen darauf, dass Qualio ihr Qualitätsteam, ihre Tools, Prozesse und Daten an einem einfach zu verwaltenden Ort zusammenführt.

Mit Branchenexperten in der Personalabteilung und im Kundenservice auf Abruf arbeitet der Anbieter mit dir zusammen, um deine Strategie umzusetzen, Audits vorzubereiten und manuelle Prozesse auf digital umzustellen. Hol dir eine personalisierte Demo.

Wer verwendet Qualio?

Führende Mitarbeiter in Qualität & Compliance von Life Sciences Unternehmen (Biotechnologie, medizinische Geräte, Therapeutika, CxOs), die vor Compliance- und Regulierungs-Herausforderungen stehen (FDA, ISO, GxP)

Qualio – Details

Qualio

2010 gegründet

Qualio Kosten

Startpreis:

Nicht vom Anbieter bereitgestellt
  • Keine kostenlose Testversion
  • Keine Gratisversion

Qualio bietet keine Gratisversion und keine kostenlose Testversion.

Preismodelle Kostenlose Testversion

Qualio – Details

Qualio

2010 gegründet

Qualio – Videos und Bilder

Videos zu Qualio
Qualio Software - 1 - Vorschau
Qualio Software - 2 - Vorschau
Qualio Software - 3 - Vorschau
Qualio Software - 4 - Vorschau
Qualio Software - 5 - Vorschau

Qualio – Bereitstellung und Support

Kundenbetreuung

  • E-Mail/Helpdesk
  • FAQ/Forum
  • Wissensdatenbank
  • Telefon-Support
  • 24/7 Live-Support
  • Chat

Einsatz

  • Cloud, SaaS, webbasiert

Training

  • Persönlich
  • Live Online
  • Webinare
  • Dokumentation
  • Videos

Funktionen von Qualio

  • API
  • Aktivitäts-Dashboard
  • Aktivitäts-Verfolgung
  • Alarmfunktion / Benachrichtigungen
  • Anpassbare Berichte
  • Anpassbare Felder
  • Anpassbare Formulare
  • Anpassbare Vorlagen
  • Audit Trail
  • Aufgabenmanagement
  • Berichterstattung und Statistik
  • Beschwerdemanagement
  • Compliance Management
  • Corrective and Preventive Action (CAPA)
  • Datenvisualisierung
  • Dokumentenmanagement
  • Dokumentenprüfung
  • Dokumentenspeicher
  • Dokumentvorlagen
  • Drittanbieter-Integration
  • E-Mail-Benachrichtigungen
  • Echtzeit-Aktualisierungen
  • Echtzeit-Analytik
  • Echtzeit-Berichterstattung
  • Echtzeit-Daten
  • Echtzeitüberwachung
  • Elektronische Unterschrift
  • Erinnerungen
  • Fortschrittsverfolgung
  • Inspektions-Management
  • Kontrolle des Genehmigungsprozesses
  • Lieferanten-Management
  • Nachverfolgung von Nicht-Einhaltungen
  • Qualitätskontrolle
  • Qualitätssicherung
  • Risikoanalyse
  • Risikobewertung
  • Risikomanagement
  • Störfallmanagement
  • Trainingsmanagement
  • Ursachenanalyse
  • Versionskontrolle
  • Verwaltung von Trainings-Aufzeichnungen
  • Veränderungsmanagement
  • Warnungen / Eskalation
  • Werkzeuge zur Zusammenarbeit
  • Wirtschaftsprüfung-Management
  • Workflow-Management
  • Zugriffskontrollen / Berechtigungen
  • Überwachung

Siehe die vollständige CAPA-Systeme (Corrective and Preventive Action) Liste

  • API
  • Aktivitäts-Dashboard
  • Aktivitäts-Verfolgung
  • Anpassbare Berichte
  • Anpassbare Vorlagen
  • Archivierung & Aufbewahrung
  • Audit Trail
  • Aufgabenmanagement
  • Berichterstattung und Statistik
  • Beurteilung-Management
  • Compliance Management
  • Compliance-Verfolgung
  • Corrective and Preventive Action (CAPA)
  • Datenvisualisierung
  • Dokumentenmanagement
  • Dokumentenspeicher
  • Drittanbieter-Integration
  • Echtzeit-Benachrichtigungen
  • Echtzeit-Berichterstattung
  • Echtzeit-Daten
  • Echtzeitüberwachung
  • Einhaltung von Umweltvorschriften
  • Erinnerungen
  • FDA-Compliance
  • Formularverwaltung
  • HIPAA konform
  • ISO-Compliance
  • Konfigurierbarer Workflow
  • Kontrollprüfung
  • Mehrsprachig
  • OSHA-Compliance
  • Prozess-/Workflow-Automatisierung
  • Richtlinien Managemen-
  • Risiko-Warnungen
  • Risikoanalyse
  • Risikobewertung
  • Risikomanagement
  • Rollen-basierte Genehmigung
  • Sardanes-Oxley-Compliance
  • Sicherheitsprüfungen
  • Störfallmanagement
  • Trainingsmanagement
  • Umfragen & Feedback
  • Versionskontrolle
  • Vorlagen-Management
  • Warnungen / Eskalation
  • Wirtschaftsprüfung-Management
  • Workflow-Management
  • Zugriffskontrollen / Berechtigungen
  • Überwachung

Siehe die vollständige Compliance Management Systeme Liste

  • API
  • Aktivitäts-Dashboard
  • Aktivitäts-Verfolgung
  • Alarmfunktion / Benachrichtigungen
  • Anpassbare Vorlagen
  • Archivierung & Aufbewahrung
  • Audit Trail
  • Aufgabenmanagement
  • Berichterstattung und Statistik
  • Compliance Management
  • Compliance-Verfolgung
  • Content-Management
  • Datei-Verwaltung
  • Dateikonvertierung
  • Dateitransfer
  • Dateiwiederherstellung
  • Daten-Import / -Export
  • Digitale Unterschrift
  • Document Automation
  • Document Capture
  • Dokumentenerstellung
  • Dokumentenklassifizierung
  • Dokumentenmanagement
  • Dokumentenprüfung
  • Dokumentenspeicher
  • Dokumentvorlagen
  • Drag-and-Drop
  • Drittanbieter-Integration
  • E-Mail-Management
  • Elektronische Unterschrift
  • Etikettierung
  • Filesharing
  • Formularverwaltung
  • Kommentare / Notizen
  • Konfigurierbarer Workflow
  • Kontrolle des Genehmigungsprozesses
  • Kundenspezifisches Branding
  • Offline-Zugriff
  • Optische Zeichenerkennung (OCR)
  • Prognosen
  • SSL-Sicherheit
  • Sichere Datenspeicherung
  • Suchen / filtern
  • Versionskontrolle
  • Volltextsuche
  • Vorlagen-Management
  • Werkzeuge zur Zusammenarbeit
  • Wirtschaftsprüfung-Management
  • Workflow-Management
  • Zugriffskontrollen / Berechtigungen

Siehe die vollständige Dokumenten-Management-Systeme Liste

  • API
  • Aktivitäts-Dashboard
  • Aktivitäts-Verfolgung
  • Alarmfunktion / Benachrichtigungen
  • Anpassbare Berichte
  • Anpassbare Vorlagen
  • Archivierung & Aufbewahrung
  • Audit Trail
  • Aufgabenmanagement
  • Benutzer-Management
  • Berichterstattung und Statistik
  • Betriebsrisiko-Management
  • Beurteilung-Management
  • Compliance Management
  • Corrective and Preventive Action (CAPA)
  • Dashboard-Erstellung
  • Daten-Import / -Export
  • Datenvisualisierung
  • Disaster Recovery
  • Dokumentenmanagement
  • Dokumentenspeicher
  • Drittanbieter-Integration
  • Echtzeit-Berichterstattung
  • Echtzeitüberwachung
  • Einhaltung von Umweltvorschriften
  • Einmalige Anmeldung
  • Erinnerungen
  • FDA-Compliance
  • HIPAA konform
  • IT-Risikomanagement
  • Internes Kontrollmanagement
  • Konfigurierbarer Workflow
  • Kontrolle des Genehmigungsprozesses
  • Lieferanten-Management
  • Problemmanagement
  • Richtlinien Managemen-
  • Risiko-Warnungen
  • Risikoanalyse
  • Risikobewertung
  • Sardanes-Oxley-Compliance
  • Sichere Datenspeicherung
  • Sicherheitsprüfungen
  • Störfallmanagement
  • Trainingsmanagement
  • Versionskontrolle
  • Visuelle Analytik
  • Wirtschaftsprüfung-Management
  • Workflow-Management
  • Zusammenfassende Berichte
  • Überwachung

Siehe die vollständige GRC Software (Governance, Risikomanagement & Compliance) Liste

  • API
  • Aktionsmanagement
  • Aktivitäts-Dashboard
  • Aktivitäts-Verfolgung
  • Alarmfunktion / Benachrichtigungen
  • Anpassbare Berichte
  • Anpassbare Formulare
  • Anpassbare Vorlagen
  • Audit Trail
  • Aufgabenmanagement
  • Berichterstattung und Statistik
  • Beschwerdemanagement
  • Compliance Management
  • Corrective and Preventive Action (CAPA)
  • Daten-Import / -Export
  • Datenvisualisierung
  • Dokumentenmanagement
  • Dokumentenprüfung
  • Dokumentenspeicher
  • Dokumentkodierung & -kontrolle
  • Drittanbieter-Integration
  • Echtzeit-Aktualisierungen
  • Echtzeit-Analytik
  • Echtzeit-Berichterstattung
  • Echtzeit-Daten
  • Formularverwaltung
  • Geräte-Management
  • ISO-Standard-Management
  • Inspektions-Management
  • Instandhaltungsmanagement
  • Kommunikationsmanagement
  • Kontrolle des Genehmigungsprozesses
  • Lieferanten-Management
  • LieferantenQualitätskontrolle
  • Problemmanagement
  • Qualitätskontrolle
  • Qualitätssicherung
  • Risikobewertung
  • Risikomanagement
  • Rollen-basierte Genehmigung
  • Störfallmanagement
  • Trainingsmanagement
  • Verfolgen von Fehlern
  • Versionskontrolle
  • Veränderungsmanagement
  • Warnungen / Eskalation
  • Wirtschaftsprüfung-Management
  • Workflow-Management
  • Zugriffskontrollen / Berechtigungen
  • Überwachung

Siehe die vollständige QM Software (Qualitätsmanagement) Liste

Alternativen für Qualio

Mehr Alternativen zu Qualio

Erfahrungen mit Qualio

Alle 26 Nutzerbewertungen lesen

Durchschnittliche Bewertung

Gesamt
5
Benutzerfreundlichkeit
4,9
Kundenservice
4,9
Funktionen
4,8
Preis-Leistungs-Verhältnis
4,7

Nutzerbewertungen nach Bewertung

5
26

Nutzerbewertungen nach Unternehmensgröße (Angestellte)

  • <50
  • 51-200
  • 201-1.000
  • >1.001
Andrew E.
Andrew E.
Co-founder Director of Operations in Kanada
Verifizierter Nutzer auf LinkedIn
Medizinische Geräte, 11-50 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: 6-12 Monate
Herkunft der Bewertung

Easy to use and implement eQMS

5 vor 2 Jahren

Kommentare: Qualio team was very supportive with the transition to an eQMS system.

Vorteile:

- Qualio team was awesome helping us migrate to their system - streamlined employee quality training, SOPs, and overall QMS efficiency - clear audit trail for signatures and approvals - east to navigate and simple interface

Nachteile:

- none thus far, we continue to find more and more value from this eQMS system

Antwort von Qualio

vor 2 Jahren

Thanks for the review, Andrew! So happy to hear you've enjoyed your experience so far.

Rob T.
Sr Director of IT and Security Officer in USA
Gesundheit, Wellness & Fitness, 201-500 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: Mehr als 2 Jahre
Herkunft der Bewertung

This is one of the most often used apps and was selected for its ease of use and compliance focus

5 vor 3 Jahren

Vorteile:

- ease of use! It's all right there, easy to find and easy to teach! - compliance: we pull multiple reports from Qualio for our compliance audits and they are never questioned - reporting: very thorough, detailed reports for training completion and distribution - support listens to both feature requests and existing changes that are needed and addresses all promptly

Nachteile:

- one feature that is missing is automatic reminders of incomplete assigned training (supposed to be on the roadmap, though!) - most software will encounter an error now and then. While it is infrequent with Qualio, the error messages can be vague, prompting support calls that could be avoided with better detail.

Antwort von Qualio

vor 2 Jahren

Ease of use and compliance are key parts of Qualio's offering, so it's great to hear you're benefiting from these in particular. We're also pleased that you've found our support department so valuable. We will be continuing with this approach to customer service, and will take on board the improvements you have suggested. Thank you so much for your feedback Rob!

Jonas T.
Quality Manager in Norwegen
Informationstechnologie & -dienste, 2-10 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: Mehr als 1 Jahr
Herkunft der Bewertung

Perfect for Medical Device startups

5 vor 5 Jahren

Kommentare: Without Qualio we would not have been able to achieve our critical milestone of ISO 13485 certification before the end of 2015. We are now prepared to take the next steps towards compliance with European regulatory requirements and the CE mark.

Vorteile:

Easy to use with a very intuitive user interface, compliance with CFR 21 part 11, outstanding customer support, swift document navigation

Nachteile:

Author change does not generate notification for new author which makes multiple authoring somewhat cumbersome. Currently lacks CAPA handling.

Antwort von Qualio

vor 2 Jahren

Thank you for your feedback Jonas we're pleased that Qualio was so key in achieving your ISO 13487 certification in such a short timeframe. Our software has since been updated with CAPA-handling capabilities, and we are always utilizing our customer feedback to enhance Qualio's features.

Verifizierter Rezensent
Senior Quality Assurance Manager in USA
Verifizierter Nutzer auf LinkedIn
Biotechnologie, 11-50 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: Mehr als 2 Jahre
Herkunft der Bewertung

The perfect system for startups and young organizations

5 vor 3 Jahren

Vorteile:

I like the simplicity of the software, and the ease of configuration for the user. If a new document type is needed, it's literally just a few clicks away. I like the intuitive navigation and the ease of adoption by the end users.

Nachteile:

At this time, the only place I can fault Qualio is in the data reporting capabilities. Running basics like how many open/closed NCRs or how many SOPs approved is fine, but without more capability built out, or an external API (like a BI report or crystal intelligence tool), I can't get to more data within records. I do know they are working on this however, and generally at the start up level, you're not yet in need of super detailed reporting within your QMS yet anyway. The basics they provide will more than get you off the ground!

Antwort von Qualio

vor 2 Jahren

An intuitive and simple interface is at the core of Qualio's software, so it's fantastic that you've really benefited from this. Thank you for your feedback on our data reporting capabilities too we are looking to rollout improvements to this functionality soon.

Mallory M.
Clinical Trial Associate in USA
Forschung, 51-200 Mitarbeiter
Verwendete die Software für: 6-12 Monate
Herkunft der Bewertung

User friendly platform

5 vor 2 Jahren

Kommentare: Being able to easily access crucial training documents and processes is paramount. Qualio makes it easy to locate and review said documents.

Vorteile:

Our company uses Qualio to house our Quality Management System. The homepage is simple with links that are appropriate for diving into the system. The documents are clean and easy to read. Overall, I enjoy logging into Qualio and navigating the system to quickly get what I need!

Nachteile:

The login process is split into two pages, enter email first then the password page appears. If the email and password pages could be grouped and the extra page eliminated, that would be ideal! Along with the option to remember the login credentials.

Antwort von Qualio

vor 2 Jahren

Thank you, Mallory! We're so glad you can get to what you need in Qualio. Excellent feedback too! We'll get that shared with the product team for review.